Normes de qualité
La clé de nos stratégies concernant le développement et la conformité durables.
À l’appui de l’élargissement continu de nos offres de produits, nous maintenons des normes de qualité élevées pour nos activités, nos produits et nos services. Ceci est essentiel pour nos stratégies concernant le développement et la conformité durables. Notre politique de qualité souligne donc nos efforts continus pour assurer le maintien de la qualité tout au long du développement, de la fabrication et de la distribution de nos produits afin de satisfaire les clients, les patients et les parties prenantes.
Lois et réglementations en matière de technologie médicale
La mise en œuvre de notre politique de qualité est soutenue par un système de gestion de la qualité, conforme aux lois et réglementations dans le domaine de l’industrie médicale, y compris, mais sans s’y limiter :
- UE - directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC
- États-Unis - FDA 21CFR parties 803, 806, 807, 820
- Ordonnance ministérielle japonaise MHLW
- Canada - Règlement sur les instruments médicaux DORS 98/282
- Australie - Règlement de la Therapeutic Goods Administration (Dispositifs médicaux) - 2002
- ISO 13485
- autres selon le cas